On ne sait pas si la fludrocortisone est sécrétée dans le lait maternel. La décision de poursuivre/interrompre l'allaitement ou de poursuivre/interrompre le traitement par Astonin H doit être prise en comparant le bénéfice de l'allaitement du bébé avec le bénéfice de la poursuite du traitement par Astonin H chez la femme. Il n'y a pas de signes connus d'hypersensibilité aiguë à la fludrocortisone. En cas de traitement à long terme avec des doses dépassant la dose maximale recommandée de 0,4-0,5 mg de fludrocortisone par jour, les effets indésirables mentionnés à la rubrique 4.8 ainsi que ceux spécifiques aux glucocorticoïdes sont attendus.

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Chez ces patientes, en particulier au cours des 3 premiers mois de la grossesse, le rapport entre les bénéfices thérapeutiques et les risques éventuels doit être évalué avant de commencer le traitement par Astonin H. Allaitement L'excrétion de la fludrocortisone dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'animal. Semblable à l'action du minéralocorticoïde endogène, l'aldostérone, au sein du système rénine-angiotensine-aldostérone, la fludrocortisone entraîne une sensibilisation des vaisseaux à l'action des catécholamines, une augmentation de la turgescence cellulaire et une augmentation du volume sanguin. Les effets sur l'équilibre électrolytique peuvent être présentés comme suit : au début du traitement, il y a une rétention d'eau et de sel par mécanisme rénal concomitante à une excrétion accrue de potassium. Avec les ions sodium, l'eau passe de l'urine primaire dans la circulation, augmentant ainsi le volume sanguin et le volume du liquide interstitiel qui est en équilibre avec le volume plasmatique.

Prise de poids et œdèmes transitoires dus à une rétention hydrosodée (qui disparaît dans la plupart des cas si le traitement est poursuivi avec une dose plus faible), déplétion potassique La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Cela permet de surveiller en permanence le rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification, dont les détails sont publiés sur le site web de l'Agence nationale des médicaments et des dispositifs médicaux http://www.anm.ro.

L'Astonin H contient de la fludrocortisone, un minéralocorticoïde synthétique qui ne diffère chimiquement de l'hydrocortisone que par un atome de fluor en position C9. En raison de ce 9?-fluor, il y a un changement significatif dans la relation entre l'effet glucocorticoïde et l'effet minéralocorticoïde, en faveur de l'effet minéralocorticoïde. Alors que l'effet sur le métabolisme des électrolytes est environ 125 fois plus fort que celui de l'hormone endogène, le cortisol, on a constaté que l'activité gluconéogène et anti-inflammatoire n'était que 8 fois plus forte. En utilisant des doses de l'ordre de 0,1-0,4 mg de fludrocortisone (1-4 comprimés d'Astonin H) par jour, seul l'effet minéralocorticoïde se manifeste, tandis que l'effet glucocorticoïde est équivalent à celui d'une dose de 0,2-0,8 mg de prednisolone par jour et peut être négligé. Le traitement de l'hypotension repose sur l'effet minéralocorticoïde de la fludrocortisone sur l'équilibre sodique.